免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页鲁索替尼芦可替尼上市时间

芦可替尼上市时间

作者
郭药师
阅读量:880
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:44:26

美国FDA于2011年正式批准芦可替尼(ruxolitinib,商品名Jakafi)上市,为首个用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis, MF)的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化,那么,芦可替尼上市时间是什么时候呢?

芦可替尼上市时间:芦可替尼分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。

骨髓纤维化实质上是一种骨髓增殖性肿瘤。这一恶性肿瘤会影响人体的造血系统,而造血系统受影响会继而引起一系列和造血异常相关的症状,比如贫血、明显的脾肿大、腹胀、早饱以及一些相关的全身症状,比如明显的消瘦、盗汗。

作为一种恶性血液肿瘤,骨髓纤维化的整体中位生存时间为5.7年,高危患者生存期仅为2.3年。

磷酸芦可替尼是目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。

芦可替尼的问世是基于医学对于这种疾病的发病机制的认识,研发出的靶向治疗药物。它通过阻断异常JAK-STAT的信号通路,来达到控制疾病的目的。

目前临床实验数据表明,芦可替尼的靶向作用使骨髓纤维化从根源上获得治疗,它改变了治疗格局,不论是控制症状还是延长寿命都显示出有效性。

鉴于芦可替尼的卓越疗效,它已成为欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、英国、德国、美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的骨髓纤维化治疗药物,并获得了《原发性骨髓纤维化诊断与治疗中国专家共识》的推荐。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182