多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,是一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。
2017年3月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准多吉美用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。
分化型甲状腺癌多见于中年女性和儿童。男女发病比例1:2~3。大约有10%的病例(特别是儿童患者)首发体征是颈部淋巴结肿大。临床表现为单一的甲状腺结节,质地坚硬。
多吉美是首个被批准用于治疗DTC的分子靶向药物,多项研究显示,多吉美治疗 RAIR-DTC能大幅度延长无进展生存期,且至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加10.8个月。