Vitrakvi的说明书

Vitrakvi的说明书

品牌名称：Vitrakvi

通用名称：larotrectinib

剂型：胶囊和口服液

美国上市时间：2018年11月26日

生产公司：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发

适应人群：患有实体肿瘤且伴有NTRK融合的成人和儿童患者

目前已经临床证实过的适应症：适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。

靶点：NTRK基因

抗癌原理：原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活，从而引发永久的信号级联反应。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类，它可以出现在身体任何部位。

使用剂量：成年人：Vitrakvi对成年人的剂量是每天口服100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性；

儿童按年龄和体重使用剂量：体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次，与或不与食物同服。

不良反应剂量调整：出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用Vitrakvi。