前列腺癌通常发生在老年人群中,发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长,高峰年龄是70~80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早,年龄≤55岁的患者占43%。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。恩杂鲁胺是直接作用雄激素受体的抗雄激素,能够有效的抑制肿瘤细胞的增殖。
恩杂鲁胺为口服药,每天一次,标准剂量为160mg,整个吞服 。勿咀嚼,溶解,或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。每日定时服用,出现漏服立即补服,发现漏服时距下次用药时间在12小时以内,则跳过该次用药,于定点时间服药。不可因漏服而补服双倍剂量。由于每个患者自身情况都有所差异,患者在用药前最好先咨询医生,根据医生推荐的剂量服药。
恩杂鲁胺在特殊人群中的用法:尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老年人暂无确定性的差异,但不能排除某些个体有更大敏感性。轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30ml/min ) 和肾病终末期患者。轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。
目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁,因其可能会引起胎儿残疾或流产,对于已怀孕或有怀孕计划的女性患者禁止使用。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。男性患者应做好避孕准备。临床试验中曾出现因缺血性心脏病导致少量患者死亡的情况,有心脏病患者需提前向医生说明自身情况。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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