索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂。该药可抑制VEGFR-1-3,PDGFR-α、β,c-KIT、RET和FLT-3等激酶,从而同时抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成。2005年美国FDA就批准索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)用于治疗晚期肾癌。
一项Ⅲ期临床试验。研究纳入RCC患者903例按1:1将患者随机分为索拉非尼(400 mg,bid)组(451例)和安慰剂组(452例)。结果显示,索拉非尼组和安慰剂组的疾病控制率分别为84%和55%。索拉非尼组与安慰剂组患者的无进展生存期(PFS)分别为5.5个月和2.8个月,治疗组患者的PFS延长了近1倍。索拉非尼组患者OS增加了39%。安慰剂组有216例患者因疾病进展而转入索拉非尼组治疗。
研究结果显示,索拉非尼可显著延长患者 PFS近1倍,显著改善患者生存期,且索拉非尼耐受良好。
肾细胞癌(简称肾癌)是最常见的肿瘤之一,索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物。目前获批的肾细胞癌(RCC)一线药物包括舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)和帕唑帕尼(pazopanib)等。
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