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索拉非尼治疗肾癌,延长患者生存期

作者
郭药师
阅读量:582
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:18:25

索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂。该药可抑制VEGFR-1-3,PDGFR-α、β,c-KIT、RET和FLT-3等激酶,从而同时抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成。2005年美国FDA就批准索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)用于治疗晚期肾癌。

一项Ⅲ期临床试验。研究纳入RCC患者903例按1:1将患者随机分为索拉非尼(400 mg,bid)组(451例)和安慰剂组(452例)。结果显示,索拉非尼组和安慰剂组的疾病控制率分别为84%和55%。索拉非尼组与安慰剂组患者的无进展生存期(PFS)分别为5.5个月和2.8个月,治疗组患者的PFS延长了近1倍。索拉非尼组患者OS增加了39%。安慰剂组有216例患者因疾病进展而转入索拉非尼组治疗。

研究结果显示,索拉非尼可显著延长患者 PFS近1倍,显著改善患者生存期,且索拉非尼耐受良好。

肾细胞癌(简称肾癌)是最常见的肿瘤之一,索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物。目前获批的肾细胞癌(RCC)一线药物包括舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)和帕唑帕尼(pazopanib)等。

了解更多肾癌药物的信息,患者可以咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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