拉罗替尼是什么药呢?拉罗替尼去年年底11月份才正式登陆市场,还是在美国上市,所以国内患者很少了解到这款药物。至今拉罗替尼仍旧未在我国上市,那拉罗替尼究竟是什么药呢?
2018年11月26日,美国FDA加速批准Larotrectinib(商品名Vitrakvi,代号LOXO-101,拉罗替尼)用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。简单来说,只要基因检测显示有NTRK融合,并且有实体肿瘤,无论任何癌症患者,无论成人还是儿童,都可以尝试使用拉罗替尼。
拉罗替尼是第一个获得FDA批准的不分癌种,只看突变的广谱抗癌靶向药,并且被证明在17种儿童和成人肿瘤中都有效。同时还是是第一个针对NTRK融合突变的靶向药,而几乎每种癌症都曾报道有NTRK突变,虽然出现NYRK基因融合的几率可能并不是那么高,但是这一新药的出现仍旧具有重大的进步意义。
NTRK检测方法:目前主要NTRK的融合与疗效有关,考虑到二代测序在这方面的优势,所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序(NGS)。对于无条件行NGS的患者,也可考虑FISH。
NTRK的分布情况:目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见,已有文献指出这三者的功能可能存在差异,但是具体差异还有待进一步的研究来证实。
目前拉罗替尼在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%,其对脑转移的患者也有效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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