安立生坦(Ambrisentan)的适应症:适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
安立生坦(Ambrisentan)的规格:5mg和10mg;
安立生坦(Ambrisentan)的性状:5mg片剂为粉红色双凸的方形薄膜药片,一面刻有"GS",另一面刻有"K2C";10mg片剂为深粉红色双凸的椭圆形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"KE3";
安立生坦(Ambrisentan)的服用剂量:成人患者,起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次;不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。
安立生坦(Ambrisentan)的不良反应:大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 上市后经验 :下述不良反应是在本药获得批准后的使用过程中被识别的 :液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群,因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。
安立生坦(Ambrisentan)的禁忌:妊娠女性、哺乳期母亲都不可服用安立生坦片,因为药物有可能会导致体内胎儿或新生婴儿畸形甚至死亡;因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用合适的避孕方法进行避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252