普纳替尼是一种激酶抑制剂,由ARIAD Pharmaceuticals公司生产销售,商品名为Iclusig。FDA声明称其近期开展的一项调查显示,自该药获批以来,血栓和血管狭窄事件不断增加。一名FDA发言人表示,在批准该药时,只有14%的患者出现这类事件,而现在生产商开展的2项临床试验表明发生率分别达到了24%和48%。
普纳替尼可用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。另外,普纳替尼被授予在欧盟治疗胃癌的孤儿药资格。
普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,2018年9月4日,普纳替尼获得国家药品监督管理局批准在中国上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,为中国广大肝癌患者带来新的希望。但普纳替尼还没有进入医保,国家希望通过医保谈判机制,尽早把普纳替尼纳入医保行列,不过普纳替尼在美国、欧洲、中国香港等国家和地区已批准上市。
普纳替尼的价格对于患者来说也是非常关心的,美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高,对于患者来说是经济上的负担和压力,还好孟加拉珠峰在生产普纳替尼Ponaxen的仿制药,虽然是仿制药,但是效果和美国原研药的效果是一样的。
孟加拉版的普纳替尼:规格分为两种,一种是15mg*30片售3000$左右,第二种是45mg*30片售价8000$左右。
德国版的普纳替尼:规格分为三种,第一种是15毫克,剂量为30粒一瓶,价格是35000人民币。第二种是30毫克,价格为54000人民币。第三种是45毫克,价格为是54000人民币。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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