
美罗华是哪产的?美罗华(Ristova)由罗氏基因泰克Genentech公司生产研发,是FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗和CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。
美罗华(利妥昔单抗)注射液是注射给药,在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华(利妥昔单抗),置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华(利妥昔单抗)的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于美罗华(利妥昔单抗)注射液不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
美罗华(利妥昔单抗)注射液稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。美罗华(利妥昔单抗)的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。美罗华(利妥昔单抗)绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。
1)美罗华对NHL剂量是375 mg/ m2 ;2)对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用;3)作为Zevalin(替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan])治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2;
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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