美罗华治什么？

美罗华是一种人源化单克隆抗体，通过攻击成熟B淋巴细胞中的CD20表面抗原发挥作用，以静脉注射方式给药。美罗华能治疗什么？

美罗华主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

近日，基因泰克 (Genentech) 公司宣布美国FDA已经接受该公司为美罗华Rituxan (美罗华) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项sBLA中美罗华将用于治疗寻常型天疱疮 (pemphigus vulgaris, PV), 这是一种罕见的可能危及患者生命的自身免疫皮肤和粘膜疾病。FDA已经授予使用美罗华治疗PV突破性疗法认定和孤儿药资格。

PV是天疱疮类疾病中最常见的种类，患者在皮肤或者粘膜上会出现日渐严重和疼痛的水泡。PV产生的原因是免疫系统中产生攻击角质形成细胞 (keratinocyte)的抗体。这是一种可能危及生命的疾病，患者的死亡率为5~15%。目前对这种疾病的标准疗法是使用皮质类固醇 (corticosteroids) 激素或者免疫抑制剂来减少炎症的产生。但是长期使用皮质类固醇可能给患者带来严重并可能危及生命的副作用，因此这些患者迫切需要新的治疗选择。

除此之外，美国FDA已批准美罗华/利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。