
美罗华(Ristova)是1997年在美国上市一种症治疗药物,是罗氏公司的又一个抗癌靶向药物。 1997 年 11 月 26 日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。1998 年获欧洲委员会的批准,1999 年在中国上市。
罗氏利妥昔单抗销量在全球排名第 5, 2016 年的全球销售额高达 73 亿瑞士法郎。在中国境内(不包括港澳台地区)国内已上市的利妥昔单抗注射液均为罗氏制药生产,2016 年度,美罗华于中国境内销售额约为人民币 15 亿$。
据了解,美罗华(利妥昔单抗)在国内初上市的价格非常高昂,很多患者都承受不起,500mg/50ml/瓶的规格售价16041$,100mg/10ml/瓶规格售价3416$。2017年,在进入国家医保目录后,美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降,500mg/50ml/瓶的规格降到8298$,100mg/10ml/瓶规格降到2418$。
所以部分患者为了减轻医药费用选择购买印度上市罗氏原研药美罗华(利妥昔单抗),价格较国内而言便宜很多,印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。
美罗华(利妥昔单抗)推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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