
美罗华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B-淋巴细胞表面的CD20抗原结合,通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。临床上,适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。
美罗华使用治疗时需要注意些什么?
1、患者循环中有大量恶性肿瘤细胞(>25,000/mL)或高肿瘤负荷者(病灶>10cm),发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高,使用美罗华应及其慎重,可给予其他治疗选择。这类患者在第一次滴注美罗华时应考虑减慢滴注速度。肺功能不全或高肿瘤负荷者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加,这些反应在临床上可能与超敏反应无法区別。严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难,发热、寒战、荨麻疹和血管性水肿为特征。还可能伴随出现一些肿瘤溶解综合征的特征,例如高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、LDH升高,急性腎功能衰竭以及危机生命的呼吸衰。
2、有心脏病史的患者,例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰;在美罗华滴注过程中,应严密监护。虽然美罗华单药治疗不会导致骨髓抑制,但在中性粒细胞技术<1.5x109/I和/或血小板技术<75X109/I的患者接受治疗时,仍应谨慎,因为在这类患者中使用美罗华的临床经验有限。与其他肿瘤治疗一样,利妥昔单药治疗过程中应定期监测全细胞计数,包括血小板计数。当美罗华与CHOP化疗联合使用时,根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。在单独美罗华治疗的患者中已有严重的皮肤黏膜反应的报道,有些甚至导致致命后果。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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