利妥昔单抗(Rituxan)由Genentech公司研发,是FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体药物,能够与位于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合,达到抗肿瘤效果。
1997 年 11 月 26 日,利妥昔单抗(Rituxan)获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。2000年4月21日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华(利妥昔单抗)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合,治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
通过临床试验表明其治疗效果显著,受到了广大癌症患者的青睐!但是进口原研药一向售价高昂,部分患者无力承担,那么利妥昔单抗(Rituxan)进入医保了吗?
罗氏利妥昔单抗(Rituxan)于2017年7月13日通过谈判纳入了我国乙类医保,100mg/10ml和500mg/50ml规格分别以2418$和8289.87$中标。
但,值得一提的是,目前利妥昔单抗(Rituxan)在印度也已经上市了,是全球性价比最高的一款,印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。患者可以选择国内有资质的可靠的海外医疗服务机构,他们与国外药厂有合作,可以帮你买到正品利妥昔单抗(Rituxan)原研药。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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