吉妥单抗英文名称:MYLOTARG别名:gemtuzumab ozogamicin。吉妥单抗是一种进口靶向药,由辉瑞公司研发,2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经Mylotarg的试验中,研究了Mylotarg与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”,或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短,包括未能治疗,疾病复发或死亡。接受Mylotarg联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症(中位数,无事件存活17.3个月vs. 9.5个月)。
Mylotarg治疗急性骨髓性白血病的效果显著,那么,MYLOTARG的售价多少?
MYLOTARG目前没有在大陆上市,在国内的价格我们不清楚。香港售卖的吉妥单抗(Mylotarg)价格较贵,普通家庭的患者表示出不起。美国上市的辉瑞药厂生产的吉妥单抗(Mylotarg)是目前性疾病最高的一款,规格为4.5mg/支,售价约5万$左右,MYLOTARG的价格信息可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060