
急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病类型,占急性白血病病例的80%左右。2017年,美国约有21380人被确诊为AML。大多数AML发生在成年人中,但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。急性髓性白血病是儿童中第二大常见白血病。大多数儿童(85%)将在初次治疗后获得缓解,约5%属于难治性,另外,大约30%的儿童会病情复发,只有四分之一的AML患者生存时间超过五年。吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
吉妥珠单抗使用说明:(1) 新诊断的AML(联合用药):诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。(2) 新诊断的AML(单药用药): 诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。使用吉妥珠单抗前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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