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gemtuzumab ozogamicin在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:550
2024-12-26 11:18:12

Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是由辉瑞(Pfizer)公司研发,经过美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

Mylotarg可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。值得一提的是,gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症,会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,就2017年就约有21380人被诊断为急性骨髓性白血病,还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。

Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)的上市为急性骨髓性白血病患者提供了新的治疗选择,近期有患者咨询医伴旅gemtuzumab ozogamicin在国内上市没?

目前gemtuzumab ozogamicin未在中国大陆上市,患者可选择美国上市是瑞辉生产的gemtuzumab ozogamicin。 其规格为4.5mg/支,售价约5万$左右,由于汇率浮动价格一般是会有波动的,具体价格请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、Gemtuzumab Ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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