MYLOTARG在国内上市了吗？

辉瑞（Pfizer）公司宣布，其新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

目前，Mylotarg已在日本上市，用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。

目前，MYLOTARG还没有在国内上市。

Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，表达于超过90%的AML患者的成髓细胞（myeloblast）的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

FDA批准吉妥单抗（Mylotarg填）补了许多AML成人和儿童患者治疗未满足的需求。Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）为众多成人和儿童患者提供靶向治疗，Mylotarg的上市，使我们看到AML治疗领域的进步，使患者又有了改善治疗结局的希望。