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吉妥单抗的用法用量

作者
郭药师
阅读量:484
2024-12-05 14:27:17

急性骨髓性白血病(AML)是一种快速进展的癌症,原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者,10590位患者会因此病失去生命。吉妥单抗是一种靶向治疗药物,含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡。最初,吉妥单抗在2000年5月得到加速审批,作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题,包括较多早期死亡案例,吉妥单抗的生产商主动将其撤市。如今,经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用吉妥单抗,并重新定位患者群体,该药再次获得了FDA的批准。 

吉妥单抗的用法用量:成人新诊断的CD33阳性AML:组合方案:诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5 mg小瓶),对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗;合并:第1天静脉输注3 mg /m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。单一疗法:治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期;诱导:第1天静脉注射6 mg /m²,第8天静脉注射3 mg /m²;持续治疗:第4周第1天静脉输注2 mg /m² 。复发或难治性CD33阳性AML:第1天,第4天和第7天3 mg /m²,共1个周期。更多关于吉妥单抗的用法用量的详细信息请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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