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美罗华要怎么使用?

作者
郭药师
阅读量:597
2024-12-05 14:27:17

在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华(利妥昔单抗),置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华(利妥昔单抗)的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

美罗华(利妥昔单抗)稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。美罗华(利妥昔单抗)的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X 线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

美罗华(利妥昔单抗)绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

美罗华(利妥昔单抗)推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。

输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美罗华(利妥昔单抗)尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华(利妥昔单抗)是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障,所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险,美罗华(利妥昔单抗)不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华(利妥昔单抗)的过程中及治疗后的12个月,应采取有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚美罗华(利妥昔单抗)是否分泌入乳汁。已知母体的IgG可进入乳汁,那么美罗华(利妥昔单抗)就不能用于哺乳的母亲。

儿童用药:美罗华(利妥昔单抗)应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。

老人用药:国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示美罗华(利妥昔单抗)可用于老年患者,无特殊禁忌。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
适应人群
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉...[ 详情 ]
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