美罗华上市了没？

美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华(利妥昔单抗)与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注美罗华(利妥昔单抗)后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实 验显示，美罗华(利妥昔单抗)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。

那美罗华(利妥昔单抗)上市了没？

1997年11月以美罗华(利妥昔单抗)为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。

1998年获欧盟EMA批准上市。

2000年美罗华(利妥昔单抗)进口中国销售，适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。

美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。

2018年6月获得FDA批准，美罗华(利妥昔单抗)用于治疗中重度寻常型天疱疮。

2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。