O药适用于哪些癌症?O药到底是什么药?
O药,别名纳武单抗,又名欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta等,名称比较多,但其实都是一种药,那O药能治疗什么病症呢?
国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。
适宜使用O药的肺癌患者:
1、当PD-L1表达≥50%的EGFR/ALK/ROS1(原癌基因1酪氨酸激酶)基因突变阴性患者,一线可以直接选用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,或在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。
2、对于ROS1重排阳性的肺癌患者,一线推荐使用靶向药物,病情进展后可以考虑进行PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。
3、相关研究证实,KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者使用PD-1效果更好。
O药的药代动力学:在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据,几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%),在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%),而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时,在12周时达到nivolumab的稳态浓度,而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗(O药)的暴露与剂量正比例地增加。
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