O药是什么呢？

O药是什么呢？O药是治疗什么病症的？

O药，也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab，纳武单抗)，是一款获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。

1.什么是纳武单抗(Nivolumab)?

纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合，“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1，解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”，帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物，纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用，相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”，免疫治疗要“温和”得多，不良反应的发生和严重程度都显著降低。

2.O药的适应症有哪些

Opdivo的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤，由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的，原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来，随着各项临床试验数据的出炉，FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种，包括：黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。

目前，CDFA根据BMS提交的在中国开展的临床试验结果，批准的适应证为：用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2019年7月3日，CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 也就是O药的第3个适应症的上市申请，受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038，具体适应症暂未公布。