
纳武单抗是哪产的?纳武单抗是什么药厂生产的?
2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab) 上市。纳武单抗作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段。
2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌。纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
所以纳武单抗是一款由美国药企百时美施贵宝研发生产的一款抗癌药物,而且已经在我国正式上市。百时美施贵宝公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。在消费者自疗药品、婴儿配方奶粉和美发产品的研制、生产方面,百时美施贵宝同样处于世界领先地位。2018年12月,世界品牌实验室发布《2018世界品牌500强》榜单,百时美施贵宝排名第408。1982年,建立中美上海施贵宝制药有限公司,所以国内版的纳武单抗一般是由上海的百时美施贵宝生产的。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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