MYLOTARG多少钱?目前新药吉妥珠单抗(MYLOTARG)还未在内地获批上市,国内价格我们无从得知。大家都知道中国销售的专利药是全世界最贵的,就算香港已引进了MYLOTARG但多数患者还是用不起的。美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗,规格为4.5mg/支,约5万$左右。具体价格信息,可以咨询医伴旅。
Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。本品静脉注射后,偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。
2000年获得了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。出于安全考虑, 辉瑞制药2010年将其退市。2017年9月1日,美国食品和药物管理局再次批准吉妥单抗(Mylotarg,gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060