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恩杂鲁胺什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:756
2025-01-21 13:50:10

在治疗前列腺癌的靶向药物中大多数前列腺癌患者更熟悉阿比特龙,其实恩杂鲁胺是和阿比特龙适应症相同的药物,在阿比特龙耐药后患者们也可以选择恩杂鲁胺治疗。

那恩杂鲁胺是何时上市的呢?

恩杂鲁胺是由Medivation 公司和日本安斯泰来公司合作开发的,上市时间为2012年8月31日,被美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2018年又将其适应症扩大,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC。其后在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可,在治疗前列腺癌方面的地位不可动摇。

恩杂鲁胺的服用方法为每日定时服用,标准服用剂量为160mg(4粒),温水送服,可以与或不与食物同服。一盒药大概可以使用28天。

在西方一些国家,因为治疗效果突出,服用方便,很多医生们也更推荐使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。恩杂鲁胺在国内还没有上市,短时间内前列腺癌患者也无法在国内买到恩杂鲁胺。患者如果经济能力较好可以选择去国外或者香港、台湾等地区购买恩杂鲁胺的原研药。经济条件一般的患者们也可以选择使用印度版的恩杂鲁胺,治疗效果同样能得到保证。

印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,普拉卡什生物制药公司是印度政府认可的正规医疗公司,该公司在生产治疗前列腺癌药物方面口碑良好,药物质量有所保证,生产出来的恩杂鲁胺药物成分和原研药一样,规格也是每粒40mg,服用方法及禁忌都与原研药别无二般。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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