MYLOTARG适应症

吉妥单抗Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）是一款抗体药物偶联物（ADC），由于吉妥单抗（Mylotarg）没有在国内上市，很多患者对吉妥单抗（Mylotarg）不了解，不知道Mylotarg是什么药，获批的适应症是什么呢?

 2000年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。但是后续临床试验发现这药未能达到临床试验终点，出于安全考虑， 辉瑞制药2010年将其退市。

通过减低剂量和针对携带CD33表面抗原的急性髓性白血病患者(成年和2岁以上的儿童)，这个药物在多个临床试验中终于显示出良好疗效。2017年，MYLOTAR（吉妥单抗）获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

一个吉妥珠单抗（Mylotarg）治疗白血病的临床试验ALFA-0701, 结果发表在2012年的柳叶刀杂志上。试验中，吉妥珠单抗（Mylotarg）/化疗药物联用和单独使用化疗药物的中位生存期分别为34月和19.月（P=.046），中位无复发时间分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。