恩杂鲁胺是在什么时候上市的呢？

恩杂鲁胺( enzalutamide) ，商品名Xtandi，该临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(castration-resistant prostate cancer) ，恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，药品为胶囊状口服药。作为最新研发的抗癌药物，恩杂鲁胺一经上市就在抗肿瘤药物的全球销售额方面跃居第八位，在治疗前列腺癌药物中占据了重要地位。

恩杂鲁胺（Xtandi）作为第二代的雄激素受体抑制剂，通过直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，利用三种不同的方式抑制该受体信号，从而阻断受体信号通路达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。

恩杂鲁胺虽然药效良好但是目前在国内大陆地区还并没有上市，2018年，国家知识产权局专利复审委员会对日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利宣布无效，所以恩杂鲁胺原研药在中国国内上市的进度也受到了受阻。而且根据以往药品国内上市经验来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺在中国的具体上市时间可谓遥遥无期，原研药的价格也使很多患者望而却步。

由于恩杂鲁胺原研药的定价高昂，越来越多的患者选择使用印度版的恩杂鲁胺，印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的，是经印度政府批准的正规药品生产公司，药品质量都能得到保证可放心购买。