舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,通过抑制受体酪氨酸激酶阻断为肿瘤生长供应血液和营养物质的血管生成,并杀死肿瘤细胞。在2006年被批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。
美国食品药品管理局(FDA)日前批准舒尼替尼(sunitinib,商品名索坦)用于治疗不能手术切除或已扩散(转移)的胰腺进行性神经内分泌瘤。
针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验,证明了舒尼替尼的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。
试验结果显示,舒尼替尼在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月。
胰腺癌的靶向药物较少,目前获批的药物包括厄洛替尼(Erlotinib、特罗凯、Tarceva)、依维莫司(Everolimus、飞尼妥、Afinitor、EVERTOR)和舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent),医伴旅可以帮助患者从国外医院获取到胰腺癌的靶向药物,详情咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938