曲美替尼疗效如何呢?相信很多患者朋友都很关心这个问题,曲美替尼是葛兰史素克公司研发生产的一款针对黑色素瘤的靶向药物,2013年在美国上市,如今已成为治疗黑色素瘤的首选药物。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼(Mekinist)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼(Mekinist)也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 2017年6月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼(Mekinist)的上市申请。 曲美替尼在多个国家和地区都通过了当地标准,是经过多次检验的靶向药物。
曲美替尼自上市以来已有七年历史,七年中曲美替尼历经多个国家药监部门的重重检测,以及全球范围内医患的临床实践,足以证明曲美替尼的疗效十分显著,就现今药物现状而言,曲美替尼是治疗黑色素瘤领域最为理想的靶向药物之一。在实践中,研究人员还发现了曲美替尼与达拉非尼联用能产生1+1大于二的效果,所以,患者朋友可以放心选择使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513