肺癌患者术后可用易瑞沙代替化疗

FDA批准吉非替尼(Gefitinib，易瑞沙)用于一线治疗EGFR基因第19外显子缺失或第21外显子突变的转移性非小细胞肺癌。2003年被CFDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 

过去的几年间，吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）等EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）药物在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌上取得了巨大成功。

然而，一部分早期患者会选择手术治疗，对于可手术的EGFR突变非小细胞肺癌患者，手术后化疗不仅要忍受严重的毒副作用，获益也十分有限。研究者们不禁想知道：如果用易瑞沙来代替术后化疗，能否安全有效？ 

一项被称为“ADJUVANT（意为”辅助“）”的研究于2011年启动，共历时8年，联合了湖南省肿瘤医院等全国22家中心共同参加，最终共筛选出222名患者入组。 

入组患者被随机分为吉非替尼组与化疗组：111名患者持续服用吉非替尼两年，111名患者接受标准的化疗治疗4个周期。为保证结果的可对比性，两组患者的女性比例与吸烟比例均保持了平衡。 

最终研究结果显示，吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月与18.0个月，吉非替尼显著延长了患者的中位无瘤生存期达10.7个月，复发和死亡风险降低了40%。 

在安全性方面，吉非替尼组也表现不俗，重度及以上的不良事件发生率（12.3%）显著低于化疗组（48.3%），患者未发生间质性肺炎，生活质量也显著优于化疗组。而且，相比于化疗，患者对服用吉非替尼的依从性更好，约70%的患者接受吉非替尼治疗超过1.5年。