曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢？

曲美替尼是葛兰史素克（GSK）公司生产研发的一款治疗黑色素瘤的靶向药，已经获美国FDA批准，最早于2013年在美国上市，现已在土耳其、印度等多个国家和地区上市，逐渐成为了解决黑色素瘤的一线治疗方案药物。但是遗憾的是至今尚未在我国上市，很多国内患者只是听闻过这款靶向药，但是却没有渠道购买使用，那曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效究竟怎么样呢？

曲美替尼是一款针对黑色素瘤的靶向药，众所周知，靶向药以其确切疗效明显，但是不影响其他健康细胞或对其他健康细胞影响较小而闻名，曲美替尼也是如此。该药物尤其适用于伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，但是需要注意的是，该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者使用。据一项开放、随机、对照的II期临床试验表明，纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗，或未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。患者中位年龄53岁，男性占57%，超过99%为白种人， BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85%和15%。所有患者随机分为3组（1∶1∶1），均口服达拉非尼，其中两组再同时口服曲美替尼。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况，次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性，平均疗程14个月。结果，2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%，其中，CR 分别为9%和4%，PR分别为67%和50%；中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%， PFS分别为9.4和5.8个月，HR 为0.39（P<0.001）。另外，BRAF变异亚型（V600E占85%，V600K占15%）表现出相似的完全缓解率。所以，曲美替尼治疗黑色素瘤的治疗效果较其他药物更好，特别是与达拉非尼联合治疗效果更加明显，患者朋友可以放心选择。