肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,肾癌发生机制极为复杂,对既往常用化疗和放疗通常不敏感,肾癌到了晚期通常会发生转移,因此后期治疗很困难。索拉非尼商品名称多吉美,是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂,其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌患者。
索拉非尼多吉美在2005年就被美国FDA批准的可用于治疗转移性肾细胞癌的药物。索拉非尼治疗肾癌治疗效果怎么样呢?
临床试验中,一份索拉非尼治疗肾癌效果的实验数据:若干患者分别服用索拉非尼和安慰剂。结果数据显示,服用索拉非尼患者无进展生存期为9个月,总生存期是18个月,应用索拉非尼有效果缓解率达到85%,稳定无进展率率78%,还有国内的一项临床试验中,600例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间长达19.6个月!
虽然服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显,但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应,主要包括口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛等。
索拉非尼多吉美治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。多吉美在美国获批的适应症不仅适用于肾癌患者,还适用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者和对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923