威罗非尼治疗黑色素瘤好吗？

威罗非尼（vemurafenib tablet），是一种强效的BRAF抑制剂，商品名：Zelboraf，生产商：罗氏(Roche)。威罗非尼在2011年8月份被美国食品药品管理局 (FDA)批准上市，随后，2012年2月20日，维罗非尼获欧盟药品管理局( EMA)批准上市，用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

威罗非尼治疗黑色素瘤好吗？

2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic （cobimetinib，考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。考比替尼和威罗菲尼针对的是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，考比替尼和威罗菲尼联合使用可使体外培养的BRAF V600E突变肿瘤细胞凋亡增加，减少肿瘤生长。

考比替尼联合威罗非尼治疗黑色毒瘤的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次， 考比替尼在每28天的前21天每天一次，每次60毫克；另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。

试验结果表明，两组患者（考比替尼联合威罗非尼组 VS 安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月 VS 17.4个月，ORR为70% VS 50%，CR为16% VS 10%，PR为54% VS 40%，中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。