维莫德吉为粉红色不透明体、和一个灰色不透明帽组成的胶囊,每粒150mg,胶囊上用墨水印有“150mg”,胶囊帽上印有“VISMO”。用法用量推荐剂量为150mg,每天1次,直至患者疾病进展或出现不耐受的不良反应。
2012年1月,基因泰克公司Erivedge(Vismodegib,维莫德吉)获得FDA批准,用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。专门用于现已不能手术或化疗医治的部分晚期基底细胞癌或癌变已松散至身体其他器官的BCC患者的医治。2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已发布维莫德吉(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗医治的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或部分晚期BCC成人患者的医治。该项赞同,使维莫德吉成为欧盟首个获批用于这一严峻威胁生命的皮肤癌的药物。
基底细胞癌(basalcellcarcinoma)又称基底细胞上皮瘤(basalcellepithelioma)是最常见的皮肤癌之一,根据其分化的方向可分为毛发、皮脂腺、顶泌汗腺或汗腺4类良性附属器肿瘤。但根据其分化程度则可再分为增生(成熟或近于成熟的结构),腺瘤(分化比增生低,但有发育好的腺样结构),良性上皮瘤(分化程度更低,常难以辨别其将形成的结构)及基底细胞上皮瘤(为分化最高的恶性附属器瘤),基底细胞癌是由未成熟的非间变的类似基底层细胞构成。它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。
目前治疗基底细胞癌的靶向药物有很多,其中效果最好的药物就是维莫德吉。那么维莫德吉在国内上市没,可以医保报销吗?目前维莫德吉并没有在国内上市,也没有进入医保,因此还不能医保报销。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388