雷莫芦单抗疗效如何？

雷莫芦单抗（Ramucirumab）是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，雷莫芦单抗（Ramucirumab）可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，雷莫芦单抗抑制了血管的生成。

2014年4月21日，FDA批准雷莫芦单抗（Ramucirumab）用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。那雷莫芦单抗的效果如何？

一项国际化、随机、多中心、安慰剂对照的III期临床研究(REGARD）中，雷莫芦单抗（Ramucirumab）使一线化疗后的晚期胃癌或食管胃交界部癌患者获得生存获益。在该研究中，355例患者被随机分配接受雷莫芦单抗（Ramucirumab）（n=238；178 例胃癌患者；60例食管胃交界部腺癌）或安慰剂治疗（n=117；87例胃癌患者；30例EGJ腺癌患者）。结果显示，雷莫芦单抗组和安慰剂组的中位OS为5.2个月 vs. 3.8个月。雷莫芦单抗（Ramucirumab）与高血压患病率较高相关（16% vs. 8%）。其他不良事件发生率在两组患者中类似。

另一项名为RAINBOW的研究中，评估了紫杉醇联合或不联合雷莫芦单抗用于一线化疗后的转移性胃癌或EGJ腺癌患者的疗效和安全性。665例患者被随机分配接受联合治疗（n=330）或紫杉醇治疗（n=335）。结果显示，与紫杉醇单药相比，紫杉醇联合雷莫芦单抗（Ramucirumab）使患者的OS、PFS、ORR明显改善。联合治疗和紫杉醇单药的中位OS分别为9.63个月和7.36个月，中位PFS为4.4个月和2.86个月，ORR为28%和16%。研究中雷莫芦单抗不良反应主要有腹泻、头痛、皮疹、手臂或腿部突然虚弱、说话或理解困难、压迫胸部或肩部疼痛、讲话缓慢或困难、胸痛、呼吸急促、严重腹泻，呕吐或胃痛。