Volibris是治什么的?葛兰素史克研制的安立生坦(Volibris)是一款主要被用于治疗有 II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。依据病理表现、血流动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类:①动脉性肺动脉高压;②左心疾病所致肺动脉高压;③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;④慢性血栓栓塞性肺动脉高压;⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。
安立生坦(ambrisentan)是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。于2007年6月获FDA批准上市(商品名Letairis),美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力,在美国,ambrisentan的商品名为Letairis,由吉利德销售;在美国以外的国家和地区,ambrisentan的商品名为Volibris,由葛兰素史克销售。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本,ambrisentan已被授予孤儿药地位。
2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,但由于国内安立生坦(Volibris)的售价较高,患者购买较多的还是印度版的安立生坦(Volibris),了解详情可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252