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Volibris是治什么的?

作者
医学编辑小郑
阅读量:149
2019-10-29 11:15

Volibris是治什么的?葛兰素史克研制的安立生坦(Volibris)是一款主要被用于治疗有 II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。

肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。依据病理表现、血流动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类:①动脉性肺动脉高压;②左心疾病所致肺动脉高压;③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;④慢性血栓栓塞性肺动脉高压;⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。

Volibris是治什么的?

安立生坦(ambrisentan)是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。于2007年6月获FDA批准上市(商品名Letairis),美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力,在美国,ambrisentan的商品名为Letairis,由吉利德销售;在美国以外的国家和地区,ambrisentan的商品名为Volibris,由葛兰素史克销售。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本,ambrisentan已被授予孤儿药地位。

2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,但由于国内安立生坦(Volibris)的售价较高,患者购买较多的还是印度版的安立生坦(Volibris),了解详情可以咨询医伴旅。

相关药讯
安立生坦片一天吃多少片?
肺动脉高压(PAH)是由于多种诱因引起的肺血管重构、肺小动脉痉挛、血管内皮细胞及平滑肌细胞增殖,使肺动脉压(PAP)逐渐升高,终致右心衰竭,甚至死亡。随着对PAH发病机制的研究,靶向药物及新的治疗方法给PAH患者带来了希望。安立生坦( ambrisentan)是一种内皮素-1(endothelin-1)受体拮抗药,临床上用于治疗肺动脉高压(PAH),能改善患者的运动能力和延缓临床症状的恶化,于2007年6月获美国FDA批准上市(商品名Letairis)],2011年在中国上市(商品名凡瑞克)。WHO推荐其为治疗心功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的肺动脉高压患者的一线临床用。那么,安立生坦片一天吃多少片? 安立生坦片一天吃多少片 安立生坦片起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 安立生坦片的副作用 成人PAH患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究结果显示,安立生坦能够改善PAH患者的运动能力并具有良好的耐受性,且氨基转移酶异常的风险较低。Takasuki等对38名PAH患儿进行安立生坦治疗观察发现,PAH患儿血流动力学和 WHO-FC均得到明显改善,其安全性与成人类似。现安立生坦主要被推荐用于WHO-FCⅡ~Ⅲ的PAH患儿。副反应包括贫血、头痛、心悸、面色潮红、液体潴留等。 相关热文推荐:安立生坦医保报销吗?
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2023-05-11 13:54
安立生坦医保报销吗?
肺动脉高压是先天性心脏病较为常见的严重并发症之一,也是导致围术期死亡的重要原因。室间隔缺损、房间隔缺损及动脉导管未闭等先天性心脏病是导致先天性心脏病合并肺动脉高压发生的主要原因。安立生坦为高选择性内皮素受体拮抗剂,可提高抑制内皮受体介导的血管收缩时间,从而使肺动脉介导物质抗增殖和血管舒张,2021年5月22日,武汉人福药业化药4类产品优乐静-安立生坦片正式宣布上市,那么,安立生坦医保报销吗? 安立生坦医保报销吗 根据中国国家医保目录和政策规定,国产安立生坦目前纳入国家医保目录,属于乙类(限制使用)药品,即需在医生开具处方后才可购买和使用。医保报销范围包括门诊和住院,门诊最高报销比例为40%,住院最高报销比例为50%。医保报销比例并不是固定的,也不是所有地区和医院都一致的,因此具体的报销比例还需前往当地医保局或者联系相关部门进行询问。 安立生坦医保报销后价格 安立生坦片(凡瑞克):包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付 标准 2850 元/盒,生产企业为葛兰素史克(中国)投资有限公司; 安立生坦片(普诺安):包装规格 5mg×10 片/盒,医保支付 标准 800 元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司;包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付标准 2400 元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司。 热文推荐:英克西兰的降脂效果如何?
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2023-05-11 11:56
安立生坦片用法用量
安立生坦片用法用量 安立生坦片成人剂量:开始治疗,5毫克,每日一次,有或没有他达拉非20毫克,每日一次。每隔4周,安立生坦片或他达拉非的剂量可以根据需要和耐受性增加至安立生坦片10mg或他达拉非40mg。不要分裂、压碎或咀嚼片剂。 安立生坦片特殊人群用药 有生殖潜力的女性的妊娠试验 只有在妊娠试验阴性后,才开始对具有生殖潜力的女性进行安立生坦治疗。治疗期间每月进行妊娠试验。具有生殖潜力的女性患者必须在安立生坦治疗期间和停止安立生坦治疗后1个月内使用可接受的避孕方法。 禁用于特发性肺纤维化(IPF)患者,包括IPF肺动脉高压患者(WHO第3组)。 由于母乳中存在许多药物,并且由于安立生坦对母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止安立生坦。 安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 在轻度或中度肾损伤患者中不需要调整安立生坦的剂量。没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。 对于开始使用安立生坦后出现肝损伤的患者,应充分调查肝损伤的原因。如果肝转氨酶升高为 >5 x ULN,或者升高伴有胆红素 >2 x ULN,或排除肝功能障碍和其他原因的体征或症状,则停用安立生坦。 安立生坦片是一种抗肺动脉高压药,通过舒张血管平滑肌,抑制肺动脉内皮细胞增殖,降低肺动脉血压。安立生坦片用于心功能Ⅱ级或Ⅲ级的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:安立生坦片的效果怎么样
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2023-04-17 16:18
安立生坦片的效果怎么样
安立生坦片的效果怎么样 在两项针对PAH患者的双盲、多中心研究(ARIES-1[n=202]和-2[n=192])中,与安慰剂相比,安立生坦2.5-10 mg/天治疗三个月后,运动能力显著提高,这取决于6分钟步行距离(6MWD;主要转归指标)。安立生坦与安慰剂相比,呼吸困难的减少和临床恶化的延迟是次要结果的改善。在ARIES-E中,ARIES-1和-2的延长2年,安立生坦的批准剂量(5和10 mg/天)与6MWD的持续改善、呼吸困难的总体持续改善以及临床恶化和死亡的低风险相关。 在一项针对PAH或非PAH形式肺动脉高压(ARIES-3[n=224])患者的开放标签、非比较、多中心研究中,与基线相比,安立生坦5 mg/d治疗6个月可显著改善6MWD(主要转归指标)和呼吸困难。安必生坦与临床恶化和死亡的风险较低有关。在各种ARIES试验中,安必生坦治疗通常耐受性良好。 安立生坦治疗PAH的1项剂量范围研究,在剂量范围研究中,剂量为1至10 mg的安立生坦与12周时6分钟步行距离的基线显著改善相关,从安立生坦1 mg的33.9 m(P=0.003)到安立生坦5 mg的38.1 m(P=0.001)。现有证据表明,安立生坦在PAH的治疗中是有效且耐受性良好的。 安必生坦是一种口服活性、高选择性的内皮素-1 A型受体拮抗剂,安立生坦用于治疗:特发性肺动脉高压(PAH)与结缔组织病相关的肺动脉高压(PAH-CTD),WHO功能分级处在II级,III级或IV级的患者。安立生坦联合他达拉非用于治疗WHO I级单具有WHO功能II级,III级或IV级症状的患者。 安立生坦与药物相互作用的可能性很低,每天只需要给药一次。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:安立生坦片副作用 参考文献 Frampton JE. Ambrisentan. Am J Cardiovasc Drugs. 2011 Aug 1;11(4):215-26. doi: 10.2165/11207340-000000000-00000. PMID: 21623643.
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2023-04-17 15:19
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
肺动脉高压用药
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