
纳武单抗(Nivolumab)由百时美施贵宝公司开发,商品名为“Opdivo/Opdyta”,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗,为全球第一支上市的PD-1药物。 T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。免疫治疗PD-1抗体之一的纳武单抗已经成功的获得包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等八个病种的批准。
纳武单抗治疗不同癌症的推荐剂量:(1)治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:纳武单抗 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗(Ipilimumab)治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。(2)治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。(3)治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。(4)治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL):每两周一次,3mg/kg。(5) 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。(6)治疗转移性膀胱癌:240mg每两周一次。(7)转移性结直肠癌:240mg每两周一次。(8) 肝细胞癌:240mg每两周一次。(1)针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,与未接收化疗处理的成人:每2周一次静脉输注3mg/kg。(2)针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,接受过化疗的成人:每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。 (3)无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人:每2周一次静脉输注3mg/kg。
多项临床实验证明了纳武单抗的安全性和有效性,这款药值得广大患者选择。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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