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纳武单抗要多少钱?

作者
郭药师
阅读量:529
2024-12-26 11:18:12

在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。目前,临床主要应用针对PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤通过它们可增强T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。近年美国开发了抗PD-1 抗体药物纳武单抗,可阻断PD-1 与PD-L1 的结合,使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。 

纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。目前,纳武单抗已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。纳武单抗抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后,被抑制的效应T 细胞功能重新恢复,此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况,有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤,所以纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。 

2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo(O药)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。8月28日,正式登陆中国市场开始出售。这是中国第一款上市的PD-1抗体。既然纳武单抗已经在国内上市了,当然很多患者会关心纳武单抗在国内的价格,据了解,纳武单抗在国内的价格为40mg/4ml——4591$、100mg/10ml——9260$。作为进口原研药,纳武单抗如此定价可谓“意料之中”,那么有性价比高一些的纳武单抗吗?答案是肯定的。得益于土耳其当地亲民的医疗政策,纳武单抗原研药在土耳其的售价是全球最低的:100mg规格售价6000$,40mg规格售价3500$。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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