
肺癌按照病理分为小细胞癌和非小细胞癌,后者又可以分为鳞癌、腺癌和大细胞癌,其中后两者又称为“非鳞癌”。不同的肺癌类型,治疗方式也大不相同。2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物纳武单抗在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。同年8月28日,纳武单抗正式登陆中国市场开始出售。
纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
纳武单抗在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,其中90%为中国患者。研究发现:与化疗相比,纳武单抗治疗组的死亡风险降低了32%。当然还有很多患者会关心纳武单抗在国内的价格,据了解,纳武单抗在国内的价格为40mg/10ml 4591$、100mg/10ml 9260$。以60Kg患者为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442$每两周,一个月共36884$。
美国地区,纳武单抗规格有两种: 4ml:40mg-2瓶/盒、10ml:100mg-2瓶/盒,售价分别为2147.86美元、5357.04美元;如此看来,国内纳武单抗的售价较美国地区略低,但即便如此,纳武单抗需要患者长期服用,也是一笔很大的消耗。那么有更便宜的纳武单抗吗?答案是有的。得益于当地亲民的定价政策,纳武单抗在土耳其的售价是全球最低的:100mg规格售价6000$,40mg规格售价3500$,这是纳武单抗原研药性价比最高的一个版本。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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