Torisel说明书
通用名:坦罗莫司
商品名称:Torisel
全部名称 :坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,Temsirolimus,Torisel 适应症:适用于晚期肾细胞癌的治疗。
用法用量:
(1)推荐剂量:
对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。
(2)预先给药:
每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。
(3)剂量调整:
当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3 级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。
不良反应:
严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。
最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。
注意事项:
为使药物准确释放,最好使用输注泵,稀释好的药液应在6h内使用。应注意西罗莫司及其相关的过敏反应,肝功能损害,手术期间的伤口愈合,中枢神经系统肿瘤,每周监测血细胞计数以及每两周进行化学平板实验,血糖,血脂,肾功,呼吸恶化,胃肠症状(急腹症及血便)。老年人、孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用。
贮藏:药盒的储存在2℃8°C(36°46°F)冰箱中,避光保存。
禁忌:胆红素>1.5×ULN的患者禁用Torisel。