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恩杂鲁胺的获批适应症

作者
郭药师
阅读量:764
2025-01-20 19:20:21

恩杂鲁胺的获批适应症:恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体拮抗剂,该药在2016年被美国FDA批准用于治疗化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,患者用药后可延长生存期。

 近日,美国辉瑞公司与安斯泰来(Astellas)联合宣布,该靶向药的新适应症在欧盟委员会(EC)方面已经获得批准,可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。这也意味着Xtandi成为了首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。

用法用量:恩杂鲁胺的推荐剂量为口服给药,每日一次,每次160mg(4*40mg),需要整粒吞服、不能咀嚼、溶于水或打开胶囊。不良反应:恩杂鲁胺最常见副作用(≥10%患者):虚弱/疲劳,背痛,食欲下降,便秘,关节痛,腹泻,潮热,上呼吸道感染,外周组织水肿,呼吸困难,骨骼肌痛,体重减轻,头痛,高血压,头晕/眩晕、脊髓压迫征和马尾神经综合征等。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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