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LuciRevu的说明书

作者
张药师
阅读量:59
2026-10-15 17:00:31

LuciRevu属其他抗肿瘤药,用于成人和至少1岁儿童的特定急性白血病,通常在其他治疗无效后使用。用药前需确认特定基因突变并评估心脏、电解质。

适应症

LuciRevu主要适用于存在KMT2A (MLL) 基因易位的复发或难治性急性白血病成人和至少1岁儿童的患者。

虽然NPM1突变也是其靶点之一,但KMT2A易位是核心的伴随诊断标志物,在用药前必须明确确认。

LuciRevu通常在其他治疗无效或停止有效后给予。

医生确认是否具有适合接受LuciRevu治疗的特定基因突变。

用药前评估

如果有或曾经有心脏问题、长QT综合征或电解质失衡(例如血钾或血镁水平低),请告知医生。

日常用药注意事项

每天服用两次,约相隔12小时,空腹服用或随低脂餐(约400卡路里)服用。

用一整杯水将药片整片吞下。

如果在服用LuciRevu后不久呕吐,不要再服一剂。按计划服用下一剂。

剂量基于体表面积(身高和体重)或仅基于体重。如果体重增加或减少,或者仍在生长,剂量可能会改变。

监测

在治疗前和治疗期间,需要检测心脏功能和血液。治疗可能会根据结果进行调整。

副作用

常见副作用

肌肉疼痛、疲倦、食欲不振;出血;细菌或病毒感染、白细胞低、发热;血液检查异常;手臂和腿部肿胀;或恶心、腹泻、便秘、呕吐。

严重副作用

如果有以下情况,请立即就医

心跳快速或剧烈、胸部扑动感,以及突然头晕(好像可能会昏倒)。

如果出现某些副作用,癌症治疗可能会被延迟、更改或永久停止。

如果有过敏反应迹象:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即就医。

以上并非是所有的副作用,还有可能发生其他副作用,具体需咨询医生。

注意事项

LuciRevu可引起一种称为分化综合征的疾病,该病影响血细胞,如果不治疗可能致命。这种情况可能在开始服用LuciRevu后3天至41天内发生。

如果有分化综合征的迹象:发热、头晕、咳嗽、呼吸困难、肿胀、体重快速增加、皮疹或尿量减少,请告诉医疗照护人员。

特殊人群

有生育潜能的男性和女性

如果正在使用LuciRevu,LuciRevu可能伤害未出生的婴儿。

女性可能需要接受妊娠试验以确保没有怀孕。在使用LuciRevu期间以及末次剂量后至少4个月内使用避孕措施。如果怀孕,请立即就医。

男性如果性伴侣能够怀孕,请使用避孕措施。在末次剂量后至少4个月内继续使用避孕措施。如果发生怀孕,请立即就医。

哺乳

在使用LuciRevu期间以及末次剂量后至少1周内不要母乳喂养。

漏服处理

尽快服药,并且距离下一剂至少12小时。第二天恢复常规计划。不要在12小时内使用两剂。

用药过量

请立即就医。

储存要求

在室温下储存,20°C至25°C的干燥处保存,允许在15°C至30°C之间短暂运输,远离潮湿和热源。

将药片保存在其原容器中,连同装有吸湿防腐剂的包装袋或罐子一起保存。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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瑞维美尼(Revuforj)
药品别称
瑞维美尼、Revuforj、revumenib
适应人群
适用于1岁及以上KMT2A易位阳性复发/难治性急性白血病(AML、ALL、MPA...[ 详情 ]
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