莫洛替尼(Momelotinib)的特殊人群用药

莫洛替尼(Momelotinib)在妊娠、哺乳、儿童、老年及肝肾功能不全等特殊人群中用药风险各异，须个体化评估。育龄者应避孕，重度肝损需减量，合并感染或心脏病者须慎用，并全程遵医嘱监测。

特殊人群用药

1、妊娠

缺乏孕妇使用莫洛替尼(Momelotinib)的充分数据，无法判断是否存在导致重大出生缺陷或流产的药物相关风险。动物研究显示，在大鼠和家兔中，低于人体每天200mg剂量暴露水平时即可出现胚胎-胎儿毒性。

妊娠期不推荐使用莫洛替尼(Momelotinib)，仅在极特殊情况下（如危及生命且无替代方案），才由医生在充分告知风险后个体化决策。用药期间若怀孕或怀疑怀孕，须立即就医。

2、有生育潜能的男性和女性

有生育潜力的女性在治疗期间及末次服药后至少1周内，须采用高效避孕措施。动物研究提示，较高剂量下可降低精子浓度与活力、影响卵巢功能，降低生育力。若为男性或女性有生育计划，应提前与医生沟通。

3、哺乳

尚不明确莫洛替尼(Momelotinib)是否进入人乳，但大鼠乳汁中可检出该药并影响幼鼠生存。治疗期间及末次服药后至少1周内不得母乳喂养。

4、儿童使用

安全性与有效性尚未确立。

5、老年使用

临床研究中，接受莫洛替尼(Momelotinib)治疗的患者中，约75%为65岁及以上，约29%为75岁及以上。

在安全性与有效性方面，老年患者与较年轻成人未观察到总体差异，不因年龄常规调整剂量。

但老年患者常合并心血管疾病与肝肾功能减退，用药前后仍须按需加强监测。

6、肝功能损害

重度肝功能不全（Child-PughC级）：起始剂量为每天150mg。重度肝损时莫洛替尼(Momelotinib)的暴露量明显升高（AUC约升高97%），其活性代谢产物M21则明显下降，须从低剂量起始。

轻度或中度肝功能不全（Child-PughA级或B级）：不推荐调整剂量，但莫洛替尼(Momelotinib)本身可引起肝损伤，治疗前及治疗期间须监测肝功能。

7、肾功能损害

在eGFR>15mL/min/1.73m²或CrCl>15mL/min时，无需调整剂量。对于终末期肾病（ESRD）或透析患者，尚未明确，现有无需调整剂量的建议不适用于eGFR<15mL/min或透析患者。

合并疾病的人群用药

1、合并活动性感染者

合并活动性感染的患者在感染控制之前不应开始莫洛替尼(Momelotinib)治疗。慢性乙肝病毒感染者用药前须查乙肝血清学，若乙肝表面抗原或核心抗体阳性，应由医生评估是否需要预防性抗病毒治疗并加强监测。

2、心脏疾病患者

重大心血管事件与血栓风险来自同类药物，但用药前仍须向医生说明，心脏病、卒中或血栓病史，用药期间出现胸闷、气短、单侧肢体无力或腿部肿痛须立即就医。

禁忌症

对药物成分过敏者禁用，妊娠期与哺乳期女性须避免使用。

注意事项

特殊人群的任何剂量决定都必须由医生作出。

老年人、肝功能不全和心脏疾病患者通常需要更保守的起始剂量与更长的调整间隔，并在治疗期间加强血常规与肝功能监测。

用药期间出现持续发热、异常出血、皮肤严重反应，或心脏、神经系统症状时，务必立即就医，切忌自行调整剂量或停药。