
莫洛替尼(Momelotinib)治疗期间须监测血常规和肝功能,警惕血小板减少、感染、严重皮肤反应、心血管血栓及停药反跳。剂量调整、暂停或恢复均应由血液科医生决定,患者不得自行增减或骤停。
血小板减少、出血倾向、细菌感染、乏力、头晕、腹泻、恶心。
血常规:莫洛替尼(Momelotinib)治疗前及治疗期间须查血常规,包括血小板与中性粒细胞。新发或加重的血小板计数降低,严重中性粒细胞减少。
肝功能:治疗前、治疗最初6个月每月一次、之后按临床需要复查谷丙转氨酶、谷草转氨酶与胆红素。转氨酶升高,出现可逆的药物性肝损伤。
严重感染与乙肝再激活:治疗前应先把活动性感染治好再开始用药。出现发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、腹泻、呕吐或排尿疼痛烧灼,务必立即就医。慢性乙肝病毒感染者用药前须查乙肝血清学,由医生决定是否需要预防性抗病毒治疗与监测。
严重皮肤反应:出现进行性加重的皮疹、皮肤疼痛或灼热、皮肤大面积发红起疱或脱皮,或口唇、眼部、口腔黏膜水疱,须立即就医并暂停用药;一旦确认与莫洛替尼(Momelotinib)相关,须永久停药,且不得再次使用。
重大心血管事件与血栓:胸痛持续数分钟以上或反复发作、胸部或咽喉颈下颌出现压迫感或沉重感、疼痛放射至手臂或背部、气短、冷汗、恶心、头晕、单侧肢体无力、言语含糊,或单侧腿部肿痛、不明原因的突发胸痛伴呼吸困难,均须立即急诊处理。
停药后症状反跳:不得自行中断或停药。突然停用可能出现发热、呼吸困难、低血压、弥散性血管内凝血甚至多器官衰竭,出现须立即就医。
继发恶性肿瘤:治疗期间需监测继发恶性肿瘤的发生,尤其是当前或过去吸烟的患者风险可能增加。
用药期间不得自行增减剂量;漏服一次应跳过,第二天按原定时间服用下一剂,不得一次补服两剂。
因非危及生命的毒性需要停药时,通常会逐步减量而不是骤然停药。
是否减量、暂停或恢复用药,必须由血液科医生根据血常规与肝功能结果决定,切忌自行处理。
参考资料: FDA说明书更新于于2023年9月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873
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