
阿莫奈韦于2017年首次在日本获批上市,目前该药尚未在中国大陆获批上市,无法直接在国内购买到。
截至2026年7月,阿莫奈韦尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的上市批准,因此国内正规医院药房或者是药店无法直接购买到。
国内患者若需使用,可通过海外购药或跨境医疗服务机构、参与临床试验等渠道获取。
阿莫奈韦由日本Maruho公司研发生产,2017年8月在日本被批准上市,2020年获得日本厚生劳动省的进一步批准,以阿米那韦薄膜片的形式上市,为淡黄色薄膜包衣片。阿莫奈韦为处方药,需凭医生处方获取。

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阿莫奈韦在日本获批用于治疗以下两种疾病:
(1)、带状疱疹。
(2)、复发性单纯疱疹(包括口唇疱疹和生殖器疱疹)。
阿莫奈韦的作用靶点不同于传统抗疱疹药物,通过抑制疱疹病毒的解旋酶-引物酶复合体,阻断病毒DNA复制的起始和延伸阶段。
(1)、肾脏相关:NAG(N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶)升高、α₁-微球蛋白升高。
(2)、消化系统:腹泻、软便、胃炎、恶心、腹部不适。
(3)、肝脏相关:ALT/AST升高、肝酶升高、肝功能异常。
(4)、神经系统:头痛、头重感、眩晕。
(5)、皮肤:药疹,包括红斑、湿疹、皮疹等。
荨麻疹、瘙痒、味觉异常、嗜睡、血肌酐升高、尿蛋白阳性、血小板增多/减少、中性粒细胞减少、贫血、血尿酸升高、胆固醇升高、倦怠感、QT间期延长、血压升高、心悸等。
多形红斑:一旦出现需立即停药。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年2月,药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250046F1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja|
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