阿米那韦是一种非核酸类似物类口服抗疱疹病毒药物，通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体的酶活性，阻断病毒DNA双链的分离及RNA引物合成，从而抑制病毒增殖。

药品称呼

通用名称：阿米那韦、Amenamevir

商品名称：Amenalief

适应靶点

疱疹病毒DNA解旋酶-引物酶复合体(含DNA解旋酶、DNA引物酶及DNA依赖性ATP酶活性)。

适应症和适应人群

1、适应症

带状疱疹

适用于成人患者，需在皮疹出现后5日内开始治疗。

复发性单纯疱疹、口唇疱疹

需在复发初期症状(灼热感、瘙痒等)出现后6小时内且皮疹(水疱、脓疱等)未形成前使用。

生殖器疱疹

需在复发初期症状出现后6小时内使用。

2、适用人群

明确诊断为上述疾病的成人患者，且需排除禁忌症。

规格与性状

规格

200mg*14片/盒；

性状

淡黄色薄膜包衣片。

主要成分

活性成分：阿米那韦；

辅料：羟丙甲纤维素、聚维酮、硅酸钙、硬脂酸镁、二氧化钛等。

用法用量

带状疱疹：成人每次400mg(2片)，每日1次，餐后口服，连续服用7日。

复发性单纯疱疹：成人单次口服1200mg(6片)，餐后服用。

注意：空腹服用可能导致吸收减少，需随餐或进食后立即服用。

不良反应

1、常见不良反应(发生率≥1％)

实验室检查异常：β-N-乙酰葡萄糖胺酶升高、α1-微球蛋白升高、纤维蛋白降解产物增加。

心血管系统：QT间期延长(发生率1.3％)。

皮肤及皮下组织：多形红斑(罕见)。

2、严重不良反应

横纹肌溶解症、血小板减少症(发生率＜0.1％)。

建议您阅读阿米那韦的完整副作用信息，推荐文章：阿米那韦(Amenamevir)的副作用。

注意事项

餐后服用：空腹服药可能降低疗效，需在餐后服用。

早期治疗：带状疱疹应在皮疹出现后5日内开始用药。

疗程限制：带状疱疹治疗不超过7日，若症状无改善需更换治疗方案。

监测心电图：存在QT间期延长风险，高危患者(如电解质紊乱、心脏病史)需定期监测。

肾功能不全：无需调整剂量，但终末期肾病患者需谨慎。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示阿米那韦可通过胎盘，但人类数据不足。建议仅在预期获益大于风险时使用，需密切监测胎儿发育。

【哺乳期女性】动物实验显示阿米那韦可通过乳汁分泌，可能影响婴儿。建议权衡母乳喂养与药物必要性，必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确，未提供对生育能力或胎儿影响的详细数据。

【儿童使用】说明书中尚未明确，未开展儿童临床试验，安全性及剂量未确立。

【老年人使用】肾功能减退可能影响药物清除，需监测血药浓度。建议可按常规剂量使用，但需关注不良反应(如QT延长)。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能不全无需调整剂量，但需监测实验室指标。重度肾功能不全患者血药浓度可能升高，建议谨慎使用并监测。

【肝功能损害】中度肝功能不全：药物代谢可能减慢，需减少剂量或延长给药间隔。重度肝功能不全患者禁用，因代谢依赖肝脏CYP3A系统。

禁忌症

对阿米那韦或辅料成分过敏者禁用。

严重肝功能不全患者(数据不足，建议避免使用)。

药物相互作用

禁忌合用

利福平：通过CYP3A诱导作用降低阿米那韦血药浓度，需避免合用。

需谨慎合用

CYP3A底物药物(如咪达唑仑、尼非地平)：阿米那韦可能降低其血药浓度，需调整剂量。

CYP3A抑制剂(如利托那韦、克拉霉素)：可能升高阿米那韦血药浓度，增加不良反应风险。

CYP2B6底物药物(如依非韦伦)：阿米那韦可能降低其血药浓度，需监测疗效。

环孢素：可能降低阿米那韦血药浓度，需联合监测。

其他

葡萄柚汁：抑制CYP3A，可能升高阿米那韦血药浓度，建议避免同服。

圣约翰草(St.John'sWort)：可能降低阿米那韦疗效，需避免合用。

药物过量

尚不明确。若发生过量，建议对症支持治疗，必要时进行血液透析(透析清除率约30.7％)。

药代动力学

吸收：餐后服用生物利用度显著提高，达峰时间(Tmax)约4小时。

分布：血浆蛋白结合率75％，广泛分布于组织，脑脊液浓度较低。

代谢：主要通过CYP3A4/5代谢，主要代谢产物为R5(活性为原药的1/4-1/12)。

排泄：约75％经粪便排泄，20％经尿液排泄，消除半衰期约7小时。

贮存方法

避光密封：25℃以下保存，开封后需防潮。

有效期：原包装下48个月。

研发公司

日本Maruho株式会社