阿米那韦薄膜片(Amenalief®)是一种非核酸类似物类口服抗疱疹病毒药物，其有效成分为阿米那韦(Amenamevir)。该药物通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体的酶活性，阻断病毒DNA双链的分离及RNA引物合成，从而抑制病毒增殖。

药品称呼

商品名：阿米那韦薄膜片

通用名：阿米那韦(Amenamevir)

适应靶点

疱疹病毒DNA解旋酶-引物酶复合体(含DNA解旋酶、DNA引物酶及DNA依赖性ATP酶活性)。

适应症和适应人群

1、适应症

带状疱疹

适用于成人患者，需在皮疹出现后5日内开始治疗。

复发性单纯疱疹、口唇疱疹

需在复发初期症状(灼热感、瘙痒等)出现后6小时内且皮疹(水疱、脓疱等)未形成前使用。

生殖器疱疹

需在复发初期症状出现后6小时内使用。

2、适用人群

明确诊断为上述疾病的成人患者，且需排除禁忌症。

规格与性状

规格：200mg*14片/盒；

性状：淡黄色薄膜包衣片。

主要成分

活性成分：阿米那韦；

辅料：羟丙甲纤维素、聚维酮、硅酸钙、硬脂酸镁、二氧化钛等。

用法用量

带状疱疹：成人每次400mg(2片)，每日1次，餐后口服，连续服用7日。

复发性单纯疱疹：成人单次口服1200mg(6片)，餐后服用。

注意：空腹服用可能导致吸收减少，需随餐或进食后立即服用。

不良反应

1、常见不良反应(发生率≥1％)

实验室检查异常：β-N-乙酰葡萄糖胺酶升高、α1-微球蛋白升高、纤维蛋白降解产物增加。

心血管系统：QT间期延长(发生率1.3％)。

皮肤及皮下组织：多形红斑(罕见)。

2、严重不良反应

横纹肌溶解症、血小板减少症(发生率＜0.1％)。

注意事项

餐后服用：空腹服药可能降低疗效，需在餐后服用。

早期治疗：带状疱疹应在皮疹出现后5日内开始用药。

疗程限制：带状疱疹治疗不超过7日，若症状无改善需更换治疗方案。

监测心电图：存在QT间期延长风险，高危患者(如电解质紊乱、心脏病史)需定期监测。

肾功能不全：无需调整剂量，但终末期肾病患者需谨慎。

特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期

动物试验显示药物可通过胎盘及乳汁，人类数据有限，需权衡利弊后使用。

2、儿童

安全性及有效性尚未确立。

3、老年人

无需剂量调整，但需注意肝肾功能变化。

禁忌症

对阿米那韦或辅料成分过敏者禁用。

严重肝功能不全患者(数据不足，建议避免使用)。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂(如酮康唑)：可能升高阿米那韦血药浓度，需谨慎联用。

CYP3A4诱导剂(如利福平)：可能降低阿米那韦疗效，避免同时使用。

华法林：可能增强抗凝作用，需监测INR值。

药物过量

尚不明确。若发生过量，建议对症支持治疗，必要时进行血液透析(透析清除率约30.7％)。

药代动力学

吸收：餐后服用生物利用度显著提高，达峰时间(Tmax)约4小时。

分布：血浆蛋白结合率75％，广泛分布于组织，脑脊液浓度较低。

代谢：主要通过CYP3A4/5代谢，主要代谢产物为R5(活性为原药的1/4-1/12)。

排泄：约75％经粪便排泄，20％经尿液排泄，消除半衰期约7小时。

贮存方法

避光密封：25℃以下保存，开封后需防潮。

有效期：原包装下48个月。

研发公司

日本Maruho株式会社