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VUITY滴眼液由美国艾伯维AbbVie公司生产,于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗老花眼的首个药物。该药物的批准标志着治疗老花眼的治疗选项有了新的突破,尤其是针对不愿意进行手术或佩戴眼镜的成人。
VUITY(盐酸毛果芸香碱滴眼液)是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂,属于缩瞳类药物。其作用机制为激活虹膜括约肌和睫状肌上的毒蕈碱受体,通过收缩瞳孔(缩瞳效应)和调节睫状肌张力,改善老视患者的近视力及中距离视力,同时保留部分瞳孔对光反射功能。
Vuity滴眼液(pilocarpine)是一种胆碱能激动剂,通过收缩眼睛的虹膜括约肌和睫状肌,帮助改善近距离和中等距离的视力。它能够通过缩小瞳孔的方式,提高近距离的视觉清晰度,特别是对中老年人群体中常见的老花眼症状有效。
通用名称:盐酸毛果芸香碱滴眼液
商品名称:Vuity
胆碱能毒蕈碱受体(位于虹膜括约肌及睫状肌)。
适应症:用于成人老视的治疗。
适应人群:40岁及以上、确诊为老视的成人患者。
禁忌人群:儿童(老视不发生于儿童群体)。
规格:2.5ml*1支/盒
性状:无色透明无菌溶液,装于低密度聚乙烯(LDPE)滴眼瓶中,容量为2.5mL。
活性成分:盐酸毛果芸香碱(1.25%)。
辅料:硼酸、枸橼酸钠二水合物、氯化钠、苯扎氯铵(防腐剂,0.0075%),pH调节剂(盐酸/氢氧化钠)。
常规剂量:每日一次,每眼滴1滴。
可调整剂量:若需加强疗效,首次给药后3-6小时可追加第二剂(每眼再滴1滴)。
联合用药:若同时使用其他滴眼液,需间隔至少5分钟。
接触镜使用:滴药前取下镜片,滴药后等待10分钟再重新佩戴。
常见不良反应(>5%):头痛、结膜充血、眼部刺激。
偶见不良反应(1-5%):视力模糊、眼痛、泪液分泌增多、视物障碍。
严重不良反应(罕见):视网膜脱离、视网膜撕裂(上市后监测报告)。
用药后可能出现暂时性视力模糊或暗视力下降,避免夜间驾驶或低照明条件下高危活动。
既往视网膜病变患者慎用,用药前需进行视网膜检查。若出现闪光感、飞蚊症或视力骤降,立即就医。
虹膜炎患者可能发生虹膜与晶状体粘连(虹膜后粘连),需谨慎使用。
滴药时避免瓶口接触眼睛或其他表面。
【孕妇】
目前没有足够的研究数据证明VUITY对孕妇的安全性。动物研究表明,在较高剂量下,盐酸毛果芸香碱可能对胎儿造成不良影响,但未在临床试验中观察到明显的不良影响。使用时需权衡风险和益处。
【哺乳期女性】
目前没有关于盐酸毛果芸香碱是否会通过母乳传递的详细信息。母亲在哺乳期间使用时应考虑哺乳的益处和可能的风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】
盐酸毛果芸香碱在动物研究中显示有一定的生殖毒性,特别是对男性和女性生育能力的影响,使用时需谨慎。
【儿童使用】
VUITY用于儿童尚未明确,老花眼主要发生在成人中,因此本药不适用于儿童。
【老年人使用】
临床研究未涵盖65岁及以上老年人群体,但已有经验表明,老年人在使用盐酸毛果芸香碱滴眼液时与年轻人没有显著的安全性差异。
【肾功能损害】
目前尚无特定的研究数据说明肾功能不全患者使用VUITY的安全性,使用时需谨慎。
【肝功能损害】
盐酸毛果芸香碱的系统性吸收量较低,肝功能不全患者使用时也应谨慎。
VUITY滴眼液禁用于盐酸毛果芸香碱或任何辅料过敏的患者。
1.如果同时使用多种眼用药物,应至少间隔5分钟。
2.尚未明确与其他药物的相互作用。
吸收
单次滴眼后,血浆峰浓度(C<sub>max</sub>)为1.95ng/mL,达峰时间(T<sub>max</sub>)约0.3小时。
代谢
无显著蓄积,每日两次给药后AUC波动范围为4.22-4.35ng·hr/mL。
VUITY应存放在15℃-25℃之间的温度下。开瓶后,VUITY应在瓶身标明的有效期内使用。
美国艾伯维
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214028
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