2012年12月,耐多药结核病新药斯耐瑞获得美国FDA加速审批通过。2016年12月,国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
结核病是最为严重的传染性疾病,死亡率已超过HIV,位居传染性疾病之首。据WHO结核病年报报道,全球2015年新增结核病人1040万人,其中死亡约180万人。
在斯耐瑞问世前,临床上应用的4个一线抗结核药物和8个二线抗结核药物均是发现于上世纪的40年代到70年代,长达45年的时间里,全球无新的抗结核药物出现。