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2019抗结核新药斯耐瑞
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2025-01-21 02:42:24
2012年12月，耐多药结核病新药斯耐瑞获得美国FDA加速审批通过。2016年12月，国家食药监总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分，主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
结核病是最为严重的传染性疾病，死亡率已超过HIV，位居传染性疾病之首。据WHO结核病年报报道，全球2015年新增结核病人1040万人，其中死亡约180万人。
在斯耐瑞问世前，临床上应用的4个一线抗结核药物和8个二线抗结核药物均是发现于上世纪的40年代到70年代，长达45年的时间里，全球无新的抗结核药物出现。
参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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