FDA批准抗结核药Sirturo

医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准贝达喹啉（Sirturo），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。贝达喹啉基于痰培养转化时间通过 FDA的加速批准程序获批，进一步的完全批准，将取决于确认性 临床试验中对临床受益的验证和描述。

贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗菌药，适用于作为组合疗法的一部分，用于成人和儿童（12-18岁以下，体重≥30公斤）耐多药肺结核（MDR-TB）的治疗。在中国，贝达喹啉于 2016年12月获得批准，作为组合疗法的一部分，用于18岁及以上成人MDR-TB的治疗。