Komzifti(Ziftomenib)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

Komzifti(Ziftomenib)的推荐剂量为每日口服600mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Komzifti(Ziftomenib)的用法用量

1、推荐剂量

Komzifti的推荐剂量为600mg，每日一次口服，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

在白细胞计数降至25x10⁹/L以下之前，请勿开始使用Komzifti。

2、给药说明

Komzifti应空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时），每日一次。每天大约在同一时间口服Komzifti。整粒吞服胶囊，不要打开、掰碎或咀嚼胶囊。

3、漏服处理

如果漏服了一剂Komzifti或未在常规时间服药，应在同一天尽快服药，且确保与下一次计划服药时间至少间隔12小时。次日在恢复正常服药时间表。不要在12小时内服用两剂。

Komzifti(Ziftomenib)与降酸药合用的剂量调整

避免将质子泵抑制剂与Komzifti同时使用。

避免将组胺-2（H2）受体拮抗剂或局部作用的抗酸药与Komzifti同时使用。如果无法避免同时使用：

在服用H2受体拮抗剂前2小时或后10小时服用Komzifti。

在服用局部作用的抗酸药前2小时或后2小时服用Komzifti。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Komzifti(Ziftomenib)针对不良反应的剂量调整

1、分化综合征

如果怀疑出现分化综合征，应中断Komzifti。给予全身性皮质类固醇并启动血流动力学监测，直至症状缓解且至少持续3天，同时提供支持性治疗。当体征和症状改善至≤2级时，以相同剂量水平恢复使用Komzifti。

2、非感染性白细胞增多（例如，白细胞突然或显著增加，包括在给药头2周内白细胞计数翻倍或绝对值增加10x10⁹/L）

评估是否存在分化综合征，根据标准机构实践，使用羟基脲开始治疗，并在临床有指征时进行白细胞分离术。仅在白细胞增多改善或缓解后才逐渐减少羟基脲用量。如果在48小时内白细胞增多未得到羟基脲控制，则中断Komzifti。中断后，一旦白细胞计数得到控制，以相同剂量水平恢复使用Komzifti。

3、非血液学不良反应≥3级

中断Komzifti直至恢复至≤2级。以相同剂量水平恢复使用Komzifti。如果再次出现相同的≥3级毒性，则中断Komzifti直至恢复至≤2级。以减低的剂量重新开始使用Komzifti。

针对不良反应的Komzifti(Ziftomenib)推荐剂量降低方案

对于无法耐受第二次剂量降低后每日一次口服200mg的患者，应永久停用Komzifti。

首次剂量降低：每日一次口服400mg。

第二次剂量降低：每日一次口服200mg。

Komzifti(Ziftomenib)的特殊人群用药

1、孕妇

基于动物数据及作用机制，Komzifti对孕妇给药可能引起胎儿损害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。尚无孕妇使用数据。

2、哺乳期女性

尚无关于Komzifti或其代谢物是否存在于人乳中以及对母乳喂养儿童或乳汁产生影响的数据。由于可能对母乳喂养儿童产生不良反应，建议女性在治疗期间及末次给药后2周内不要母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后6个月内需采取有效避孕措施。

有生育潜力女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。

4、儿童使用

Komzifti在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年人使用

在临床研究中，≥65岁患者与较年轻患者之间，未观察到Komzifti在有效性、安全性或药代动力学方面存在总体差异。

6、肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。

重度肾功能损害对Komzifti药代动力学的影响尚未研究。

7、肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量

重度肝功能损害对Komzifti药代动力学的影响尚未研究。